近年来,儿童用药不良反应的报道屡见不鲜,其中大部分与儿童服用成人药有关。专家指出,目前市面上超过90%的药物没有儿童专用剂型,儿童用药安全面临巨大隐患。制药企业亟需推出适合儿童的专用药物剂型。
据了解,国内儿童专用药物剂型稀缺,仅有大约10%的药物是由进口或合资企业生产的非处方药。在药品审批过程中,制造商需要在儿童用药方面提供相关的研究报告。许多制药企业提供的临床研究报告缺乏针对性,缺乏专门的儿童用药标准化管理措施。由于临床研究的种族和年龄差异,医生在开具药物时大多依据经验用药,而儿童生理特点与成人存在较大差异,易造成平衡失调。
儿童使用成人药物的安全隐患更为严重。例如,阿斯匹林等常用药物在儿童中使用可能引发不良反应,特别是在12岁以下儿童中明确禁用。许多家长未仔细阅读药物说明书,误以为药物对儿童安全,导致用药不当引发不良反应。有些药物说明书规定儿童用药需减半或遵循医生建议,但部分家长却擅自增减药量,过量或长时间使用可能导致严重后果。特别是某些氨基糖苷类药物和解热镇痛药,使用不当可能影响儿童的听力和注意力发展。家长在给孩子计算药物剂量时,也常因疏忽算错剂量。
专家呼吁国内制药企业加大儿童药物剂型的研发投入,开发更安全、适合儿童口味和喜好的药物。家长在给儿童用药时应严格遵循药品说明书或医生的建议,密切观察孩子的反应情况。如有疑虑应及时咨询专家进行诊断和治疗。保护儿童的用药安全需要我们共同努力。