澳洲医疗用品管理局(TGA)于日前发布有少数案例疑似使用含montelukast成分药品，治疗慢性气喘后发生精神方面不良反应，如睡眠不佳及忧郁等，罕见案例包括自杀意念及行为，故要求将该等不良反应加注于产品信息中。卫福部指出，我国核准含该成分药品仿单已经记载「精神方面」等相关警语。而为了病患用药安全，食品药物管理署再次呼吁医师开立处方时，应审慎评估其用药的风险与效益，并应提醒病患或其照护者严密监视病患服药后情形。
病患切勿自行停药
食药署表示，我国目前核准含该成分药品许可证共30张，皆属于医师处方药，主要是作为预防与长期治疗成人及小儿的气喘或日间及夜间过敏性鼻炎症状的医疗用途，于所核准药品仿单中已刊载「精神病学异常:躁动包括侵略性行为或敌意、焦虑、沮丧、定向障碍、注意障碍、梦境异常、幻觉、失眠、记忆损害、精神运动性过度活跃(包括易怒、坐立不安、颤抖)、梦游、自杀的想法或行为」等相关警语，医师及病患或其照护者，需密切监视病患服药后的行为及可能出现的不良反应，同时病患切勿自行停药，倘若有任何疑问应尽速洽询医师或药师。
密切注意药品不良反应
食药署指出，会密切注意该成分药品上市后不良反应通报情形，并持续收集国内外使用该成分药品与精神方面之相关信息，除有药品不良反应通报系统之外，对于安全有关消息，随时进行了解，以保障民众之用药安全。该署并提醒医疗人员或病患怀疑因为使用药品导致不良反应发生时，请立即通报给卫生福利部所建置之全国药物不良反应通报中心，药物不良反应通报专线 02-2396-0100。
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