益得生技日前公布通过卫生福利部的药品优良制造规范 (PIC/S GMP) 查核，技术获得肯定，有助推展在美国的临床试验进程。
拥有高技术门槛研发与生产平台
益得生技指出，本身具备高技术门槛吸入剂之研发与生产平台，此厂房总计投资新台币25亿元，并依美欧FDA/EMA规范建置，为台湾唯一、亚洲第一的高规格呼吸道制剂专门厂房。
锁定气喘紧急治疗学名药
益得生技表示，该厂现阶段将进行SYN011临床试验批投产，此产品为锁定气喘紧急治疗之学名药，为益得与安成携手进军美国市场的首项合作案，该品项在美年销售量达3500万支，且需求量呈逐年成长趋势。
益得生技进一步指出，顺利取得国内查核，将有助SYN011于美国开展临床试验，加速产品之查登上市。
益得生技专精于研发治疗气喘等肺部疾病之学名药及新药，并积极发展抗癌等领域之新药研发，拥有全球少数、国内唯一的HFA MDI（氢氟烷定量喷雾吸入剂）技术平台，益得生技之研发及管控均以国际规范为标准，实验室内设有符合欧盟法规的完整检测精密设备。
