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著名减肥药曲美存致病风险被要求召回

昨晚,国家食品药品监督管理局发布重要公告,基于国内外的监测评估结果,认为某些减肥治疗药物的风险大于效益,决定停止制剂和原料药在我国的生产、销售和使用。这一决策立即生效,已经上市的药品将由生产企业负责召回并销毁。

此次被叫停的产品名单中包含了多个知名减肥药品牌,如曲美、澳曲轻、可秀等。据了解,是一种减肥辅助治疗药物,于上世纪末在国外上市,随后在2000年获得我国批准上市。近期的研究和评估显示,其可能存在的风险不容忽视。

这一消息引起了广大消费者的关注。对于追求健康的人来说,这无疑是一个提醒,提醒我们在选择减肥产品时,应更加关注其安全性和有效性。也展现了国家对于公众健康和安全的重视,对不合格药品的严格监管。

在此背景下,我们也需要对自身的健康有更多的了解和认识。选择减肥产品时,不仅要关注其效果,更要了解其可能的副作用和风险。健康减肥,应从科学的饮食加上合理的运动开始,这是最安全、最有效的方法。

对于已经在使用相关产品的消费者,建议及时咨询医生,了解自己的身体状况,避免可能的健康风险。

国家食品药品监督管理局的这一决策,无疑为消费者提供了一个重要的信息来源,帮助他们在选择减肥产品时做出更明智的决策。我们期待未来能有更多安全、有效的减肥产品出现,满足消费者的需求,同时保障他们的健康。国家药品监督管理局对的评估与决策

近期,国家药品监督管理局(CFDA)对国内外的监测和研究资料进行了全面评估,同时参考了国际上的研究数据和措施,对的安全性进行了深入评估。结果显示,目前在市场上按照适应症使用的患者数量相对较少,停药后体重减轻的持续效果并不理想,更重要的是,其可能增加严重心血管风险,使得减肥治疗的风险明显大于效益。这一决策背后,是对公众健康的高度负责。

CFDA强调,无论是治疗肥胖还是希望通过减少体重达到塑形的人群,都应长期坚持科学的生活方式,这是保持体重、减少反弹的最佳途径。对于那些正在使用的患者,建议及时咨询医生,可替代的药物方案。

基于上述考虑,CFDA根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的相关规定,决定停止制剂和原料药在我国的生产、销售和使用。已上市销售的药品将由生产企业负责召回并销毁。各级食品药品监督管理部门已接到通知,要求立即行动,监督落实各项要求。

值得一提的是,是一种减肥辅助治疗药物,主要用于体重指数(BMI)超过一定标准的患者。近期的研究显示,使用该药物可能增加严重心血管风险。国家药品不良反应监测中心一直密切关注这一问题,并在得到相关报告后,及时发布了安全警示。

早在2010年,CFDA就基于国际上的评估结果,组织了专家对进行评估。评估结果再次确认,在当前市场上的使用状况并不理想,其风险大于效益。CFDA建议,对于肥胖问题,应该采取科学的生活方式来进行管理和调整。

那么,什么是呢?是一种减肥辅助治疗药物,主要用于特定BMI指数超标的患者。自1997年在国外上市以来,国内也有多种品牌的产品在销售。基于的研究和评估结果,CFDA建议大家谨慎使用,并在医生的指导下选择更为安全的治疗方式。

国家药品监督管理局的决策背后,是对公众健康的负责和关心。在面对健康问题时,我们应更加关注科学的生活方式,遵循医生的建议,确保自己的健康和安全。为何要对进行风险评估?

一项名为“心血管终点事件研究”(Sibutramine Cardiovascular OUTcomes, SCOUT)的结果显示,可能增加心血管风险。为了进一步明确这种药物的心血管安全性,全球各地的药品管理机构开始对其展开风险评估。在我国,自2008年开始,药品监督管理部门便密切关注等减肥产品的安全性,并在研究数据的基础上,对的安全性进行了全面评估。

美国和欧盟的评估结论及监管措施

2010年,美国和欧盟的药品管理机构分别发布了他们对的评估结论。美国食品药品监督管理局认为,使用的患者心血管事件风险超过了其通过体重减少获得的效益,因此建议停止处方和使用该药物。与此欧洲药品管理局也指出,的药品风险大于其效益,建议在欧盟暂停销售含有这种成分的药物。

我国的评估结果

在我国,国家药品不良反应监测中心在广泛收集证据的基础上,于10月16日召开了关于安全性问题的专家咨询会。专家认为,无论是为了治疗肥胖还是希望通过减重达到塑形目的的人群,都应坚持科学的生活方式,如合理饮食和适量运动。虽然作为减肥药在市场上按照适应症使用的患者较少,且停药后体重减轻的持续效果较差,但其潜在风险仍需警惕。

我国采取的措施

我国国家食品药品监督管理局对的安全性给予了高度关注。国家药品不良反应监测中心一直密切跟踪国内外关于的研究和报道。在综合国内外监测和研究资料、国内临床专家意见的基础上,国家食品药品监督管理局基于国际上的评估结果,发出了“关于停止生产、销售和使用制剂及原料药的通知”。要求撤销制剂和原料药的批准证明文件,并严格监控其生产、销售和使用。这一举措旨在保护公众的健康和安全。

对于任何药物,都需要进行全面的风险评估,以确保其安全性和有效性。对于可能带来潜在风险的,全球各地的药品管理机构都在密切关注并采取相应的措施,以确保公众的健康。

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