全球最大制药公司美国辉瑞的“伟哥”（万艾可）专利保护于今年五月悄然落幕，这一里程碑事件标志着伟哥仿制药市场的狂欢盛宴正式开启。随着专利保护到期，多家中国制药企业已经暗中布局，准备投入生产仿制药物。这无疑是对辉瑞伟哥垄断地位的重大挑战，也意味着抗ED类药品市场将迎来一场巨变。
据世卫组织统计，全球约有10%的男性患有勃起机能障碍，这一庞大的患者群体使得抗ED药品市场潜力巨大。分析人士预测，随着伟哥专利保护到期，仿制药的价格将大幅度下降，可能会降至30元左右，远低于当前辉瑞产品的售价128元。
这场专利大战的来临，早已引起业界广泛关注。事实上，早在一个月前，国内各大媒体就开始争相报道这一消息。成都商报记者经过深入调查发现，虽然国内抗ED药物市场规模已达数十亿元，但多家国内制药企业似乎并未对这一重要日期过分敏感。尽管如此，这并不妨碍他们为争夺市场份额而暗中角力。多家企业已经悄然开始了相关药物的生产准备。
那么，何为仿制药呢？仿制药是国内制药企业在国外专利药物到期后进行仿制的药物。这些仿制药与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用。它们需要经过各种测试、临床试验等严格程序，最终获得国家药监局的许可后方能上市。仿制药的普及有助于降低医疗支出、提高药品的可及性，具有重要的经济和社会效益。
近期，全球领先的医疗健康领域调研公司EvaluatePharm发布报告称，未来七年将有大量药品面临专利到期风险，其中预期有相当一部分市场份额将被仿制药占领。对于中国仿制药产业来说，这是一个前所未有的发展机遇期。业内人士预测，到2015年，中国仿制药市场规模可能接近5000亿元。
国内抗ED药物的定价一直饱受争议。目前市场上主要的抗ED药物如万艾可、希爱力和艾力达的售价相对较高。以万艾可为例，其售价约为美国的五倍。这样的高价使得许多消费者望而却步。随着伟哥专利保护到期和仿制药的上市，降低药品价格成为消费者的共同期待。
伟哥专利保护到期将对抗ED药品市场产生深远影响。随着仿制药的上市和市场竞争的加剧，消费者将有望以更低的价格获得高质量的药物。这也为国内制药企业提供了一个难得的发展机遇，有望推动中国仿制药产业的快速发展。国信证券今年发布的抗ED药物专题研究报告揭示了国内抗ED药物市场的现状与挑战。报告指出，由于国内抗ED药物定价高昂，单次费用超过百元，约为美国的五倍，这一价格水平大大抑制了国内市场需求。相比之下，辉瑞生产的万艾可产品在美国的售价较为亲民。
国内市场的这一高价现象背后，部分原因在于购买合法的进口抗ED药物需要出示二级以上医院开具的处方，再加上部分患者出于羞怯或保护隐私的心理，使得一些非法的廉价药物得以充斥市场。这些非法药物数据并未纳入统计。
随着专利的到期，仿制药的上市将带来性价比优势，有望激发前期被抑制的市场需求。国信证券统计数据显示，国内ED患者人数庞大，若其中30%接受治疗，市场规模将达到百亿元级别，相较目前的市场规模，存在十倍以上的增长潜力。
眼下，市场关注的焦点是国产“伟哥”的价格战。随着万艾可专利保护期的到期，这一长期被辉瑞主导的市场将迎来更为激烈的竞争。多家企业正在等待国家食药监总局发放生产批件，准备推出仿制药。
广药白云山作为其中的一员，已积极申报生产批文，并组建了团队负责国产“伟哥”的生产准备。公司董秘陈静表示，白云山计划成为首批生产国产“伟哥”的企业，并有望在年内上市。在此之前，公司已聘任诺贝尔奖获得者穆拉德博士担任研究总院院长，以在万艾可专利到期后推出更具竞争力的产品。
与此地奥集团也已提交仿制药生产批文，并准备在获得生产批文后立刻进行生产。据市场分析，仿制“伟哥”的零售价预计将比进口产品更为经济。另一家上市公司天方药业研发的“伟哥”则有望以每粒30元的超经济市场售价，挑战美国“伟哥”在华的寡头地位。
值得一提的是，在去年欧洲多个国家的专利保护到期前，万艾可生产商辉瑞推出了经济版“伟哥”，以应对市场竞争。然而在中国市场，辉瑞的官方售价依然保持较高水平。随着市场竞争的加剧和仿制药的上市，期待国内消费者能够享受到更为亲民的药物价格。辉瑞中国企业沟通部总监席庆在接受记者采访时深入了关于仿制药上市后辉瑞“伟哥”价格变化的复杂性问题。他明确指出，由于全球各地市场的支付体系、医保制度和商业保险机制均存在显著差异，加之仿制药有效性的不同，使得各国仿制药上市后，辉瑞“伟哥”的价格波动变得难以直接比较。
谈到支付体系，席庆指出，每个国家的支付方式都有其独特之处。从社保到商业保险，再到个人支付，不同支付方式的普及程度和接受度直接影响着药品的最终售价。医保制度也是影响药品价格的重要因素之一。各国的医保政策各有特色，其对药品价格的调控力度也不尽相同。
关于商业保险，席庆强调，商业保险的覆盖范围、保险费用及理赔条件等因素同样会对药品价格产生影响。在某些国家，商业保险对于药品费用的分担较为普遍，而在其他地方则可能依赖补贴或其他支付机制。这种差异导致仿制药上市后，“伟哥”在不同市场的价格难以统一。
席庆还提到了仿制药有效性差异的问题。仿制药虽然旨在模仿原研药的疗效和安全性，但由于生产工艺、原材料以及质量控制等方面的差异，其实际效果和价格也会有所不同。这种差异不仅影响消费者对仿制药的接受程度，也直接关系到药品在各国市场的定价策略。
席庆认为各国仿制药上市后辉瑞“伟哥”的价格变化没有可比性。这背后反映了全球药品市场的复杂性和多样性。在这一背景下，辉瑞公司需要灵活应对不同市场的需求和挑战，制定符合当地市场环境的定价策略。消费者也应关注市场动态，了解不同市场的药品价格差异，以便做出明智的选择。
