导读：近日，NMpA官网公布了令人振奋的消息：药品批准证明文件待领取信息已经发布。其中，特别引人瞩目的是仿制药一致评价的受理号获得批准，共有八个项目获得通过。在这其中，重庆药友制药有限责任公司与亚宝药业集团的两款甲钴胺注射液产品备受关注，它们分别成为了该品种仿制药获批的第二家和第三家。这两款产品的问世标志着国内甲钴胺市场的进一步壮大。甲钴胺是维生素B家族中的一名重要成员，是体内唯一含有金属元素的维生素。其主要用于治疗因缺乏维生素B12引发的周围神经病变，并维持神经系统和血细胞的正常功能。甲钴胺注射液的原研来自日本卫材公司，其广泛应用于周围神经病的治疗以及因缺乏维生素B12导致的巨红细胞性贫血的治疗。据药融云数据库的数据显示，近几年来，甲钴胺在我国院内的销售额一直保持着惊人的增长势头，一度达到了惊人的二十亿元。尽管近两年来的季度销售额呈现出平缓的趋势，但每年的销售额都超过了两亿，其中最高峰值更是达到了惊人的四亿多元。在竞争激烈的市场环境中，原研卫材公司凭借其卓越的产品质量和强大的市场竞争力占据了领先地位，占据了市场八成份额。国内药企扬子江药业集团也是甲钴胺市场的有力竞争者之一。值得一提的是，扬子江药业集团南京海陵药业有限公司的甲钴胺注射液已经在过去通过了仿制药一致性评价，成为该品种的首仿和首家过评企业。目前，除了原研公司之外，共有七家公司参与了甲钴胺注射液的仿制药一致性评价和新上市的申请。竞争相对温和的市场环境将为甲钴胺注射液的发展提供良好的机遇。根据国家局发布的仿制药参比制剂信息来看，卫材的弥可保无疑成为了参比制剂的代表之一。这一消息无疑将为甲钴胺市场的未来发展注入新的活力。
