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22台进口麻醉系统存安全质量隐患被扣押

贵州发现多起医疗设备安全隐患:美国Datex-Ohmeda公司生产的系统存在严重问题

近日,贵州省检验检疫局发出重要警示,省内多家医疗机构使用的美国Datex-Ohmeda公司生产的系统存在重大安全隐患。据可靠消息,该局在对省内11家医疗机构进行清查时,发现了至少22台Aestiva/5 7100型系统存在安全问题。

此前,国家质检总局发布了一份关于美国Datex-Ohmeda公司生产的Aestiva/5 7100型和Aespire型系统的警示通报。通报指出,这些设备在检验监管过程中被发现存在严重安全质量隐患,其中包括设备未提供连接备用供氧的方法以及氧气与笑气的色标混淆不清。据初步统计,全国范围内已进口上述型号的系统共计987台,其中初步预判有700余台设备存在同样的问题。

贵州省检验检疫局在得知情况后迅速行动,成立了三个清查组对省内医疗机构进行细致检查。除了查出的22台Aestiva/5 7100型系统存在问题外,还发现了该公司授权我国某公司生产的ZY9100、ZY9300、Excel-110型系统也存在类似的安全隐患。这些设备共有的安全隐患包括未提供连接备用供氧的方法和氧气与笑气的色标混淆不清。

贵州省检验检疫局相关负责人表示对此次发现的安全隐患深感关切,并已向医疗机构明确指出这些问题。目前,已责成美国通用电气公司贵州代表对存在问题的设备进行现场整改。贵州将进一步加强进口医疗设备的后续监管工作,全面清理涉及到的医疗机构及使用的系统安全质量情况,确保进口医疗设备的质量安全,以保障患者的生命安全和医疗质量。这一行动不仅涉及到已知的医疗机构,还将扩大范围至全省未涉及的医疗机构,以彻底消除潜在的安全隐患。

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