新华网上海报道，9月19日电（记者仇逸）——为符合中国国家食品药品监督管理局（SFDA）、美国食品和药物管理局（FDA）以及欧洲医药产品评估机构（EMEA）的多重标准，复旦肿瘤医院与始达公司联手打造的全新一期临床研究中心今日正式启动。这一中心致力于推动中国自主研发的抗肿瘤新药进入临床阶段，以缩短研发周期并降低成本。
面对庞大的肿瘤患者群体，我国自主研发的新药需求日益凸显。为满足这一需求并推动中国的抗肿瘤药物走向国际市场，使我国肿瘤临床研究数据能更好地支持国内外药企的研发进度，这一研究中心应运而生。
行业内的专家指出，尽管我国在药物临床研究方面已经取得了显著进展，但与国际标准相比仍存在一定的差距。由于流程管理、数据采集等方面的不完善，我国临床研究数据难以完全符合国际规范，因此很难被国内外药物企业作为研发的理想支持数据。尤其是一、二期临床研究的数据，由于其难以得到国际药政部门的认可，已经成为制约我国企业进军国际市场的关键因素。
复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任、复旦肿瘤医院—始达一期临床研究中心执行总监李进表示：“要改变这一现状，我们需要一个具备国际水准、按照国际标准进行规范化操作的平台。”在此背景下，复旦肿瘤医院与始达公司联手打造的这一临床研究中心应运而生。该中心将每年开展大约10项一期临床研究，招募约300人参与。这些研究项目的开展将为那些对常规治疗失败的晚期和转移性癌症患者带来福音。
复旦肿瘤医院—始达一期临床研究中心由复旦大学附属肿瘤医院与美国START公司共同成立。值得一提的是，美国START公司是全球领先的一期临床研究中心之一，其在抗肿瘤新药领域具有深厚的专业知识和丰富经验。这一合作将为我国抗肿瘤药物的研发提供强大的国际支持和合作平台。
