全国药品安全监管工作会议于合肥隆重召开,时间定格在1月12日至13日。国家食品药品监管局副局长吴浈在会议上分享了关于药品安全的动态。他强调,2011年全国药品安全形势稳中向好,药品安全保障能力得到了显著提升。
吴浈在演讲中详细阐述了去年药品安全监管的显著成果。国家局发布了新修订的药品GMP和《药品不良反应报告和监测办法》,药品GSP修订工作也在网上公开征求意见,相关法规的修订工作取得了重大进展。以基本药物为重点的监督检查工作力度加大,及时发现并处理了一些问题,赢得了社会的广泛赞誉。
不仅如此,电子监管工作的推进也取得了显著成效。在2011年4月1日,我们成功实现了对所有中标基本药物品种实施电子监管的目标,这一举措使药品监管更加适应医药市场一体化和产业全球化的需求。更令人振奋的是,我们正式实施了境外药品GMP检查,并引起了国际社会的高度关注,药品安全监管国际化取得了实质性的突破。
吴浈在会议上强调,2012年药监部门的工作将更加注重基础巩固和制度完善。我们需要进一步明确四级监管机构的职责,并建立联动机制。国家局将深入研究全国四级药监机构的职责分工、目标任务,并切实落实责任制。我们还将加强安监与注册、稽查等部门的协作配合,形成完整的监管链条。药品GMP认证检查制度的完善也是我们工作的重点,我们将建立科学合理的药品GMP检查员聘任及考评机制。我们还将建立健全重大事项报告制度以及监管信息公开制度。
在未来的一年里,药监部门将全力推动药品GMP、流通领域监管、基本药物质量监管和电子监管等工作的深入实施。我们有信心,也有能力,为全国人民的健康保驾护航,为药品安全贡献更多的力量。这次会议的成果将为我们指明方向,鼓舞人心,让我们共同期待更加美好的明天。