系列报道：癌症的挑战与应对
人民网北京报道（尹莉娜）：据国家癌症中心数据显示，我国每年新增癌症病例超过350万，死亡病例逾200万。癌症已成为威胁我国公民健康的重要问题之一。面对这一严峻形势，国家卫健委积极采取行动，努力提升抗癌药物的供应保障能力，以满足广大患者的用药需求。
如何确保仿制药与进口原研药的治疗效果相当？如何在仿制与创新之间取得平衡？关于抗癌药物的研发进展及成果如何？针对这些问题，我们采访了相关部门负责人及医药行业的专家进行解读。
推进仿制药发展，缓解用药难题
长期以来，高昂的原研抗癌药物令许多癌症患者背负沉重负担。我们了解到，原研药作为原创性新药，需要经过严格的筛选和临床试验才能获准上市，研发时间长、成本高，因此价格昂贵。而仿制药则是在新药二十年专利保护期过后，复制其主要分子结构制成，研发成本低，价格更为亲民，有利于提高患者药品的可获得性。
今年3月，国务院办公厅发布了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，旨在促进仿制药的研发，提升药品质量和疗效，更好地满足患者的临床用药需求。北京大学医药管理国际研究中心主任史录文认为，国家鼓励仿制药发展政策的出台，旨在提高患者用药的可及性，确保药品以合理价格流通，让老百姓用得起抗癌药物。
《意见》还强调了提升国产药品质量、改变高质量药品市场被国外原研药主导的现状。国家卫健委在解读新政时指出，尽管我国仿制药行业规模不断扩大，但大而不强，“多小散乱差”的局面仍然存在。为此，中国启动了仿制药质量和疗效一致性评价，推动仿制药与国际标准接轨。
年初，原国家食药监总局公布了首批通过仿制药一致性评价的品种目录。中国还发布上市药品目录集，集中收录安全、有效、质量可控的药品，为替代进口原研药提供了可能。史录文表示，推进仿制药发展并非一蹴而就，需要全产业链的努力和长时间的坚持。
激励新药研发，质优价廉药品惠及患者
完善仿制抗癌药的供应保障虽然能解决当前用药的可负担性问题，但要确保患者长期用药、用得起药，还需提高我国医药领域的自主创新能力。
中国药科大学医疗保障政策研究中心副主任常峰表示，过去我国医药产业与国际存在很大差距，用药选择受限。但随着国内药企创新能力的增强和国产新药的陆续上市，国际竞争能力已显著提高。市场竞争的加剧将从根本上降低药价，保障患者的利益。
国家既推进仿制药发展又加大抗癌药的研发力度，旨在激励新药创制，确保未来有药可医。这不仅体现了国家对公民健康的重视，也展示了我国医药产业在持续创新中的坚定决心。我们期待在不远的将来，更多质优价廉的药品能够上市，为广大患者带来福音。史录文指出，药品行业的未来发展离不开创新与仿制的双向驱动。为了激励药品行业不断创新，我们必须在重视仿制药的也强调原始创新的重要性。只有这样，患者未来才有可能使用到更加优质且价格合理的药品。
建立完善的激励机制以鼓励新药的研发，已经成为提高我国抗癌药供应保障能力、推动医药行业可持续发展的关键所在。国家卫健委的相关负责人对此表示，这是一个涉及多个方面的复杂问题。
在资金方面，中央财政正在加大投入，引导地方和社会资金向新药研发领域倾斜，以确保新药研发的资金需求得到满足。而在政策层面，我们需要全链条打“组合拳”，包括加快审批流程、上市进程、进入医保目录、招标采购进入医院等环节，同时还要减少流通环节的层级，降低销售成本，从而让老百姓能更早、更多地用上创新药。
为了加大抗癌药的研发力度，我国在2008年启动了“重大新药创制”科技重大专项。这是一项以实际应用和产业发展为导向的任务型科研项目。截至2017年底，该项目已立项课题1700余项，包括抗癌药在内的一大批新药品种获得了新药证书。其中，有8个抗肿瘤药物获得了1类新药证书。
今年5月，国产原研药安罗替尼获CFDA批准上市，用于治疗肺癌。据新药专项工作组人员透露，接下来还会有多个抗肿瘤药物完成研发并陆续上市，包括生物药和小分子靶向药物，如治疗乳腺癌的吡咯替尼以及用于免疫治疗的抗癌新药PD-1等。这些药物的问世将进一步满足临床需求。
新药专项还致力于支持临床急需的大品种，对200余种临床急需药品进行改造，其中包括国家基本药物80余种。随着新药专项工作十年来的积累与“爆发”，我国自主研制的创新药物成果将逐渐发布，与国外的差距也将越来越小。国家卫健委的相关负责人对此充满信心。
我国在药品研发领域的努力已经取得了显著的成果，未来还将继续加大投入，鼓励创新，以期让患者能更早地用上更加优质、价格合理的药品。
