近期，国家质检总局发布了一份警示通报，指出美国德恩欧美达公司所生产的Aestiva/57100型和Aespire型系统在检验监管过程中存在严重安全质量隐患。德恩欧美达于2003年被GE收购，成为通用电气医疗业务的一部分。该警示通报透露，全国已进口上述系统987台，初步预判有700余台设备存在相关问题。
关于质量问题，德恩欧美达生产的两款系统未提供连接备用供氧的方法，且氧气与笑气的色标存在混淆，不符合中国的相关标准。对此，GE医疗表示，问题的根源在于国内外对于相关标准的理解存在差异。通俗地说，对于备用氧气的接入，在欧美达的上述机型中，通过中央供气转接入口也可以实现供应，但质检总局要求必须有单独的插口。至于氧气和笑气的色标混淆，其实接口上有明确的文字标示，医生不会搞错。这种差异并不会影响患者的安全。
一家三级医院的科医生表示，欧美达是进口机中的主流品牌，其最高端的工作站ADU价格较高，而Aespire型以下根据配置价格在17万到30万左右，Aestiva/57100价格大概在25万左右。对于氧气和笑气色标的混淆，医生表示笑气使用频率不高，只是偶尔使用。
GE医疗强调，公司将会进行整改，新生产和进口的系统将完全符合国家标准。FDA官方网站上曾指出德恩欧美达生产的另一种型号机存在安全隐患，但并非此次被质检总局点名的型号。
在机市场，GE医疗集团作为通用电气公司的一部分，年销售总额达140亿美元。国内机市场年需求量约为5000台，其中高端市场被国外产品垄断。德恩欧美达的机以简单实用为主，价格优势明显，与德国德尔格基本垄断了机市场的半壁江山。GE医疗还通过并购无锡市中原医疗器械公司，进入了基层医疗市场的低端设备领域，成为最大的机供应商之一。除了进口品牌如德尔格和百斯等，国产品牌如北京谊安和深圳迈瑞等也紧随其后。
