昨日，国家食品药品监督管理局公布了一项重要声明，宣布彩色平光隐形眼镜（也就是我们俗称的“美瞳”）被划入高风险的医疗器械产品类别，并将正式将其纳入医疗器械监管范畴。鉴于可能存在的安全隐患，该局已建议生产和经营此类产品的企业暂时停止其生产及进口，以减少潜在的风险和损失。
一直以来，彩色平光隐形眼镜在市场上深受消费者欢迎，许多人选择佩戴它们来装饰和改变角膜颜色。由于缺乏相应的监管措施，这类产品可能存在安全隐患。国家食品药品监管局对此高度重视，并展开了深入调查。
调查结果显示，这类产品虽然使用广泛，但却一直处于无人监管的状态。根据《医疗器械监督管理条例》的相关规定，这类主要用于装饰、不具备视力矫正功能的产品，并不具备预防、诊断、治疗、监护、缓解和补偿疾病、损伤或残疾的作用，因此并不属于医疗器械，也未被纳入医疗器械的监管范围。
国家食品药品监督管理局意识到，彩色平光隐形眼镜的使用量正在不断增加，如果缺乏有效的管理，可能会因产品质量等问题导致使用者受到伤害。经过报请批准，该局决定将彩色平光隐形眼镜纳入角膜接触镜的监管范畴，并按照第三类医疗器械进行监管。
为了加强对此类产品的监管，国家食品药品监管局将近期发布相关公告。公告发布后，未取得医疗器械注册证书的企业将一律禁止生产和销售该产品。该局正在研究制定具体的监管措施，以全面监管该产品的研究、生产、经营和使用。
在此，国家食品药品监管局提醒广大消费者，彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样，属于高风险医疗器械产品。使用不当可能对眼睛造成伤害。消费者在选择和使用时应慎重考虑。为了降低潜在的风险和损失，建议生产和经营彩色平光隐形眼镜的企业暂停相关产品的生产和进口。
