紧急通报:国家食药监总局暂停使用深圳某疫苗
近日,湖南、广东、贵州三省接连发生婴儿接种乙肝疫苗后出现严重不良反应的事件,引起广泛关注。今日,国家食品药品监督管理总局发布通告,已暂停深圳康泰公司生产的重组乙型肝炎疫苗的使用。
据初步调查,深圳康泰公司生产的两个批次的疫苗涉及此次事件。分别是批号为C201207088和C201207090的重组乙型肝炎疫苗。这三省均有婴儿在接种该疫苗后出现不良反应,其中两名婴儿不幸死亡。虽然目前尚未确定疫苗与婴儿死亡之间的直接关联,但国家食药监总局已迅速采取行动,暂停使用这批疫苗。
深圳市药监局也已介入调查,前往该企业进行现场检查。目前暂未发现生产过程存在违规操作。但深圳市药监局已要求该公司对相关批号进行异常毒性检查,以确保公众健康。
据了解,深圳市药监局已要求该公司迅速查清涉及事件的重组乙型肝炎疫苗的销售流向以及尚未使用的数量。值得庆幸的是,经初步调查,该公司这两个批号的疫苗库存为零,其中销往贵州省的疫苗全部未出库使用。
国家食药监总局和深圳市药监局正在对疫苗的生产、检验环节进行严格的核查,包括生产检验和无菌保证等环节是否符合药品GMP要求,是否按照质量标准等进行全项检验等。目前尚未发现该批次产品生产过程中有违规行为。
疫苗产品的上市销售必须经过中国食品药品检定研究院的检测,并获得生物制品批签发合格证。经查,这两个批次均获得了合格证。但为了确保公众的健康安全,国家食药监总局已要求对该公司的这两批疫苗立即进行异常毒性检查。
此次事件引起了全国的高度重视,也提醒我们药品安全关乎每一个人的生命健康。我们期待相关部门能够尽快查明真相,还公众一个清晰的答案。也呼吁广大市民保持冷静,不信谣传谣,等待官方通报。