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我国首个获CFDA注册批准3D打印人体植入物

近期,我国迈出了在医疗科技领域的一大步,首个自主研发的3D打印人体植入物——人工髋关节产品正式获得国家的注册批准。这一里程碑式的成就,不仅彰显了我国在医疗技术领域的进步,也意味着我国正式迈入3D打印植入物的产品化阶段。

这款人工髋关节产品属于三类骨科植入物,是我国监管等级最高的医疗器械产品。它的成功研发得益于北京大学第三医院骨科的专家们与北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司的紧密合作。其中,北京大学第三医院骨科关节组的负责人张克医生及其团队于2009年率先将3D打印技术引入骨科,历经数年的辛勤研究和实验,终于研制出我国首个3D打印人工髋关节产品。

这款产品的注册成功,无疑为患者带来了福音。它提供了一种使用先进技术治疗病痛的有效手段,对于那些饱受关节疾病痛苦的患者来说,无疑是一大福音。刘忠军医生表示,这一产品的国产化将打破国外产品对高端市场的垄断,降低价格,为患者节约大笔医疗支出。更重要的是,此次审批注册的成功,为后续的3D打印植入物产品开辟了道路,意味着后续研制的同类产品也有望加速得到审批。

该产品的临床观察工作由北京大学第三医院牵头,联合了多家知名医院共同完成。自2012年6月以来,共有32位患者接受了3D打印人工髋关节手术,效果良好。这一实证结果也为该产品的注册提供了有力的支持。

这一创新性的产品不仅代表了医疗技术的进步,更是我国科技实力的一种体现。相信在未来,随着科技的不断发展,更多的3D打印植入物将会出现,为患者的治疗带来更多的选择和可能。此次人工髋关节产品的注册成功,无疑是我国医疗科技领域的一大突破,值得我们期待更多的成果出现。

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