随着生活质量的提升，与饮食相关的疾病逐渐增多，其中癌症的发病率与饮食的关系紧密相关，高达30%左右。这一背景之下，欧洲药品委员会最近关于瑞士罗氏公司的药品安全报告引发了广泛关注。
此前，欧洲药品委员会指出，罗氏公司在一项药品赞助项目中未能有效评估大量不良反应报告，其中包括死亡病例。此消息一出，部分肿瘤患者对抗肿瘤药物的安全性产生了疑虑。针对这一问题，搜狐健康采访了中国临床肿瘤学会主任委员秦叔逵教授。
秦叔逵教授首先表示，他已关注到这一事件，并认为罗氏公司在药品安全流程上确实存在疏忽。他强调，新闻报道应更多地考虑社会责任，避免过度炒作，以免给患者和家属带来不必要的恐慌。
谈及此次事件涉及的五种抗肿瘤药物，秦教授指出，这些药物都是划时代的产物，整体安全性较好。虽然药物存在一定的副作用，但在全球范围内的药监部门经过严格的实验研究和临床试验后才会批准其上市。在我国，食品药品监督管理局也会在药物上市后进行严密观察，确保其安全性。
对于如何判断抗肿瘤药物的不良反应，秦教授解释，国际上有公认的观察和评价标准。医师会密切观察用药反应，并对于大多数毒副作用，事先就知道其表现和如何预防治疗。
在临床实践中，秦教授表示偶尔会发现说明书未提及的不良反应。但对于肿瘤病人，正确的治疗关键在于如何正确、合理地使用药物。他强调，要相信科学、相信医师，正确地接受治疗。
秦教授提到，对于任何药物，我们都应持谨慎态度，关注其安全性，同时也要理解药物治疗的复杂性。在抗击癌症的战斗中，我们需要信任科学、信任医生，共同为战胜病魔努力。药品说明书是药物注册研究过程中关于常见不良反应的重要描述，但在大规模应用中，针对不同人群可能出现的罕见不良反应需要在上市后持续观察。罗氏公司的五种抗肿瘤药物，包括阿瓦斯汀、美罗华、赫赛汀、特罗凯和希罗达，总体表现良好，目前尚未出现大量不可预见的不良反应。任何药物都有其双刃剑的特性，抗肿瘤药物尤其如此，它们往往是“以毒攻毒”。
尽管靶向药物相较于传统化疗药物具有较低的毒性，但它们也可能带来特殊的副作用。例如，阿瓦斯汀（贝伐珠单抗）可能导致高血压、蛋白尿和出血等不良反应。合理使用这些药物至关重要，需要规范化和个体化的管理。
患者在选择医疗单位和专科医生时需谨慎。秦叔逵教授强调，治疗肿瘤需要专业的医疗团队，临床医师应全面学习并掌握药品知识和进展，不仅要了解疗效，还需熟悉不良反应情况，以正确选择和应用药物。对患者教育也至关重要，医师需履行知情同意和随访用药情况的责任。
患者和家属也应积极学习科学知识，了解药物的毒副作用，仔细阅读药品说明书，并知晓可能发生的副作用及其概率。一旦出现不良反应，应及时向医生反映并寻求处理。
对于药品，医患双方都需要有正确全面的认识。在某些情况下，药品可能具有一定的毒性，需要在疾病的危害和药品不良反应之间进行权衡。例如，美国最近批准的一种治疗恶性黑色素瘤的新药Zelboraf（vemurafenib），尽管其可能导致皮肤基底细胞癌的概率高达20%以上，但因其能够治疗高度恶性和致命的黑色素瘤，仍被批准上市。
在我国，药品不良反应的上报和管理得到了重视。卫生和药品监管部门采取了一系列有力的措施，包括颁布相关法规、设立药品不良反应监测中心等，以提供安全用药的信息和技术支持。医疗机构和专科医师的监测不良反应意识也在不断加强。
一些企业在上报不良反应时可能存在顾虑，担心影响药品销售。但及时上报是国家的法规，也是责任。某些机构或企业需重视药品不良反应的收集和评估的重要性，并在监测和报告程序上加强管理。这不仅是对患者的负责，也是对医疗质量和药品安全的保障。搜狐健康关于药品生产企业与药品不良反应的
秦叔逵教授，作为一位在肿瘤治疗领域的权威专家，为我们解答了关于药品生产企业与药品不良反应的一些重要问题。
药品生产企业是如何搜集不良反应信息的呢？秦叔逵教授表示，药品生产企业有自己的不良反应搜集渠道和部门，与医院是相互联系的，但并非同一体系。他们的搜集渠道和方法多样，包括国家规定的药品上市后的跟踪观察，如"四期临床"或"上市后临床观察(PMS)"。之所以在药品上市后仍进行观察，是因为药品在真实世界的应用中，其安全性和有效性需要在更广泛的样本和人群中进一步验证。
临床上是否存在药品超适应症应用的情况呢？秦教授肯定地说，这种情况确实存在。某些药品的应用范围，在初期可能并未完全被了解和确认，但随着临床使用的增多，其适用范围可能会得到扩展。但这并不意味着任意使用，美国FDA对于超适应症用药有严格的原则，包括必须是难治性疾病、具有实验依据和获得委员会批准或病人充分的知情同意等。
在超适应症用药的过程中，是否会出现不良反应？秦教授指出，所谓的超适应症用药，只是超过了注册规定的范围、剂量和方法，但其药物毒性依然存在，因此需要更加注意。
那么，针对某些药品在国内外批准的适应症是否一样呢？秦教授以阿瓦斯汀为例进行了解释。在国外，阿瓦斯汀的适应症范围较广，但在国内只完成了晚期结肠癌的临床试验，因此其适应症仅限于结直肠癌。这反映了不同国家由于人种、遗传背景和经济状况的差异，对药物的使用方法和效果也可能有所不同。比如特罗凯和易瑞沙这类药，在中国因为肺癌病人的EGFR突变率较高，其疗效较好。
有专家提到阿瓦斯汀联合化疗会增加毒性。秦教授表示认同这一观点。虽然阿瓦斯汀与化疗药物联合使用可以协同增效，提高化疗作用，但同时也提高了化疗的毒性。医师在联合用药时需要仔细权衡利弊，追求有效性和安全性之间的平衡。
作为消费者，我们在选择药品时自然会感到困惑和担忧。对于普通消费者而言，除了密切关注自己的服药反应外，我们更应信任专业医师和药监部门的建议。
秦叔逵教授作为解放军八一医院副院长、全军肿瘤中心主任等职位，其专业背景和丰富经验为我们提供了宝贵的建议。作为消费者，我们应对自己的健康负责，但同时也需要依赖专家的指导，以确保用药的安全和有效。大家在买感冒药这种普通药的时候都会“货比三家”，而对于肿瘤用药这种关乎生命的重大决策，更需要谨慎。
