国研院仪科中心与国际产品安全认证机构UL签署合作备忘录,成为全球第一家授权3D打印医材验证机构,未来国内3D打印医材上市前,可有效解决90%的验证关卡,并缩短50%的时间及经费。
全球高龄化 3D打印医材成趋势
国研院仪科中心主任杨燿州指出,伴随全球高龄议题持续发酵,生技、医疗、健康照护产业需求增加,医疗器材产业产值也不断上升,3D打印医材被视为成为未来高端医材产品开发的一大趋势。
缩短制作时间 提升医疗效率
杨燿州主任表示,近年来3D打印技术在医疗产业被广泛应用,除了可突破传统加工的瓶颈与限制及避免材料浪费外,缩短复杂工件设计与制作的时间,提升生产与医疗效率,备受各国瞩目。
加速3D打印医材上市
杨燿州主任强调,未来各国厂商将3D打印医材产品送至仪科中心,将由国际产品安全认证机构UL先行判定3D打印材料所适合的测试项目与方法,未来产品若能通过国研院仪科中心前3项的验证,只要接续进行「人体试验」并通过美国FDA认证,即可取得在美国的上市许可。
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