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如何打造药企核心技术竞争力探访天士力药品开

当今时代,核心技术已成为企业生存与发展的核心。作为领军的药企,天士力的核心技术究竟何在?又如何不断提升其技术竞争力呢?带着这些疑问,记者近日走进了天士力控股集团。

走进天士力,首先映入眼帘的是第五代高速滴丸机,这是天士力现代中药智能化生产的标志性设备,拥有完全自主知识产权。在十多米高的管体中,通过电磁悬浮震动和深冷技术,它实现了中药从液态到固态的神奇转化,将传统的中药丸变成了小微粒。与此数字化车间与智能化检测、控制的结合,构筑起一个完整的现代中药智能化全流程工业体系,让中药智能制造成为可能。这台高速滴丸机不仅展示了天士力在现代中药生产领域的强大竞争力,更让我们看到了智能制造在未来中药生产中的广阔前景。

随后,记者来到了天士力研究院。在这里,现代中药开发中心、化学药品开发中心、生物药品开发中心等多个部门共同构成了一个完整的药品开发体系。团队中汇聚了众多科研精英,其中包括数百名高级科研人员及众多海归学者。天士力不仅在自身科研力量建设上持续投入,还积极与各大高校、研究机构合作,共同开展科研项目。先后获得了众多临床批文、新药证书、保健食品证书等,承担了一系列国家级的科研项目,并获得了多项国家级、省部级科技进步奖。

在天士力,记者不仅看到了其强大的科研实力,还深入了解了其在药品开发上的四种模式。首先是组分中药为核心的创新中药开发模式,天士力通过创新药物开发和上市产品大品种培育,建立基于疾病大数据与中医药系统相结合的生物网络药理学技术平台,为创新中药的开发提供了保障。其次是仿创结合的化学药开发模式,天士力从创新化合物设计开发和结构改造两方面入手,紧跟国际前沿靶点,力争研发出具有临床价值的创新药物。

这次探访天士力,记者深刻感受到了其在药品开发上的深厚实力和不懈追求。天士力的成功经验和技术成果不仅为行业树立了榜样,也为未来的药品研发提供了宝贵的借鉴。天士力:药品开发的深度布局与高质量研发

天士力在药品开发上,始终坚持以提升研发质量为核心,注重技术创新与国际化标准的融合。在仿制药开发方面,天士力瞄准国际标准,遵循ICH和FDA的指南要求,采用“质量源于设计(QbD)”的理念,突破原研药的技术壁垒,力求同步上市与国际原研药相媲美的仿制药。

对于具有技术特色的创新制剂,天士力以提升药效、降低毒性、改善药代为目的,开展深入研究,并已形成多个特色技术平台,如无菌植入制剂、口服缓控释制剂以及改善难溶药物溶解度的无菌制剂等。

在生物药开发上,天士力展现了高端、高效、高质的开发模式。从重组蛋白到抗体、融合蛋白、ADC等多种生物项目的开发,该公司都具备强大的技术开发能力。还创新了细胞治疗技术、肽分子和融合蛋白筛选技术、全人源抗体噬菌体库筛选、病毒载体治疗性疫苗开发、生物药物PEG定点修饰技术等多个方面。其中,与法国梅里埃集团的合作,利用国际水平的多靶点病毒载体平台技术,开发了一系列治疗性疫苗。

天士力的研发模式堪称“四位一体”,坚持自主研发、合作研发、产品引进、投资市场优先许可权的全面布局。科研管理实施研产销投一体化的整合式产品研发IPD模式,使其现代中药、特色化学药、创新生物药的产品管线布局协同发展。目前,天士力的在研项目达到76项,其中包括多个1类新药。

在心脑血管领域,天士力的产品覆盖了心脑血管疾病的全过程。在抗肿瘤领域,该公司紧跟最新技术,围绕免疫治疗、靶向药物和ADC技术进行布局。天士力还通过投资布局了第三代胰岛素,并进行了糖尿病并发症领域的深入研究。

天士力在药品开发上的布局全面且深入,其研发质量和技术水平均处于行业前列。公司注重技术创新和国际化标准的融合,努力为患者提供更多高质量、高效、安全的药品。在ADC技术领域,某企业通过与国内顶尖学府携手合作,共同构建了一个ADC药物技术平台。这个平台正孕育出一颗新星,其自研的CD20抗体毒素偶联药物已步入临床前研究的阶段,每一步进展都牵动着行业的心弦。在小分子靶向药物的探索之路上,他们走得更远,已经申报了抑制DNA修复的PARP抑制剂一类新药的临床研究。而在老药新用方面,他们同样不遗余力,以减轻药物副作用为目的的乳剂稀释用紫杉醇注射剂也已提交临床申请。

不止于此,该企业更通过战略布局,与法国Pharnext公司建立了深度合作关系。他们成功引进了疾病大数据与专家系统相结合的基因网络药理创新药物快速筛选平台,这一平台的引进无疑为他们在药物研发领域注入了新的活力。在天津,这家由天士力控股的合资公司——天士力国际基因网络药物创新中心有限公司已经成立,其针对腓骨肌萎缩症的基因网络药物PXT3003向CDE提交了国际多中心申请,并获得了优先审评的资格。目前,这款药物已完成全球300例轻中度CMT1A患者的入组筛查,正在积极推进国际临床Ⅲ期,有望获得欧洲市场的早期准入资格。

从现代中药智能制造工业体系的搭建到大生物医药药品开发模式的创新,再到全产业链的布局,天士力正围绕其核心技术在不断打造自身的竞争优势。每一步的发展都凝聚了他们的智慧与汗水,每一个成就都是中国药企发展的一个注脚。他们走过的道路,或许为中国其他药企提供了一个方向:那就是在激烈的市场竞争中,只有不断打造自己的核心技术竞争力,才能立于不败之地。

在这个信息爆炸的时代,药物的研发与制造也日新月异,天士力的进步不仅展示了中国药企的潜力,更为广大患者带来了福音。我们期待着天士力在未来能够创造更多的奇迹,为人类的健康事业做出更大的贡献。(注:本文源自人民网商业信息登载,观点仅作参考。)

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