近日，华润双鹤药业的全资子公司华润赛科迎来一项重要里程碑。其生产的盐酸特拉唑嗪片（2mg）成功通过了国家药品监督管理局的药品补充申请批件（批件号：2018B04606），获得了《药品补充申请批件》的批准，正式通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
关于盐酸特拉唑嗪片（2mg），这款药物商品名为马沙尼，主要用于良性前列腺增生（BPH）的症状治疗，同时对于轻度或中度高血压也有显著疗效。它可与噻嗪类利尿剂或其他抗高血压药物合用，更可以在其他药物不适用或无效时单独使用，主要功效在于降低舒张压。
回顾华润赛科的一致性评价历程，早在2016年就已启动该药品的评价工作。于2018年4月19日向原国家食品药品监督管理总局提交申请，仅仅一周后的4月26日便获得了接受通知书。经过国家药监局的严格审批，终于在2018年12月28日通过了这一重要评价，成为盐酸特拉唑嗪片（2mg）同品种中首家通过一致性评价的企业。
根据国家相关政策，通过一致性评价的药品将在医保支付方面获得支持，医疗机构将优先采购并在临床中优先使用。这对于华润赛科的盐酸特拉唑嗪片（2mg）来说，无疑是一个巨大的市场机遇。作为同品种中首家通过一致性评价的企业，该药品的市场销售和竞争地位将得到有力提升，也为华润双鹤的经营业绩注入了新的活力。
值得一提的是，马沙尼（盐酸特拉唑嗪片2mg）是华润赛科第二个通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品。此前的2018年7月，华润赛科的压氏达（苯磺酸氨氯地平片5mg）已经成功通过这一评价，而马沙尼的成功无疑为华润赛科在仿制药领域的发展积累了宝贵的经验。
