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云南白药隐瞒“含毒性成分”曾引发多起事故

近期,云南白药因其药物成分中包含了致命的有毒成分草乌(又称断肠草)而备受关注。这一事件引发了公众对云南白药安全性的质疑。作为一家历史悠久的制药企业,云南白药集团一直对其药物成分保持神秘,这也引发了人们对药品透明度的讨论。

随着国家食品药品监督管理总局的新规要求,云南白药终于修改了其药品说明书,正式承认其配方中含有草乌成分。这一消息引起了社会的广泛关注。云南白药集团强调,其使用的草乌是经过独特炮制和生产工艺处理的,毒性成分已基本消除,含量在安全范围内。这并不能完全消除公众的疑虑。

实际上,近年来,云南白药所含的毒性成分已经导致多地出现中毒病例,甚至有多人因此丧命。云南白药长期以配方保密为由,拒绝透露其药物成分的具体内容。这使人们不禁对其产品的安全性产生质疑。

值得注意的是,在修改说明书之前,国内版的云南白药产品说明书中从未标注草乌等成分及含量。在美国版的云南白药说明书中,却按照当地监管机构的要求标注了成分及含量。这种“双重标准”的做法引起了人们的广泛关注。云南白药在美国销售时被视为膳食补充剂而非药品,这也引发了人们对其中成分和功效的质疑。

随着公告的发布,云南白药承认其配方中含有草乌成分。在修改后的新版说明书中,云南白药终于标注了草乌成分的存在。尽管草乌早在1988年就被列为医疗用毒性药品,并在包装上需要标注标志及用量,但云南白药公司长期以“国家保密配方”为由隐瞒其有毒成分。

业内人士指出,草乌所含的乌头类生物碱是剧毒物质,其中毒症状包括恶心呕吐、四肢麻痹、呼吸困难以及心律失常等。口服仅0.2mg即可中毒,2-4mg可致死。在欧美等国家,草乌普遍被严格控制或禁止用药。

去年2月,香港特区化验所在抽检中发现云南白药样本中含有未标示的毒性物质乌头类生物碱后,香港卫生署随即下令回收多款云南白药产品。此后,澳门卫生局也发出停用回收通知。至此,云南白药公司不得不公开承认配方中含有类物质。而在国家食药总局发布的新规定下,云南白药才开始修改说明书并增加草乌毒性说明。但即便如此,对于配方中的其他成分依然保持保密状态。专家指出这是所有含有特定毒性中药材的中成药都需要遵循的规定。此次事件再次提醒我们药品安全的重要性以及公开透明的必要性。云南白药集团在接受媒体采访时明确表示,其生产的云南白药中所含有的草乌(制)是经过独特炮制和生产工艺处理后的乌头属类药材。经过这样的处理,其毒性成分基本上可以被消除,云南白药被控制在安全范围内。

尽管云南白药集团不断强调其产品的安全性,但历史上多起案例揭示了云南白药潜在的毒性风险。其中一起令人痛心的案例发生在11年前。

2003年,一位华南农业大学的大四学生杨钧因参加运动会后出现病症,被送往医院治疗。在病情平稳后,却因医生大量使用云南白药,病情急剧恶化,最终不幸离世。广东省医学会认定,医院超量使用云南白药导致了杨钧的死亡。杨钧的父母随后起诉了医院,并获得了赔偿。值得注意的是,那位主治医生竟然表示他并不知道云南白药中含有毒性成分,因为说明书中并未标明。

随着一系列类似事件的曝光,云南白药被指控隐瞒有毒成分、草乌所含的为致命剧毒物等不断涌现。一些消费者和律师质疑云南白药集团长期以来的“双重标准”,一方面声称其为国家保密配方,另一方面却隐瞒其含有的有毒成分。他们指出,由于配方保密,普通消费者无法了解药品的成分和含量,导致维权困难重重。

一些消费者反映在使用云南白药产品后出现身体不适。例如,一位消费者陈丽娟在经期使用云南白药喷雾剂和膏药后出现了大出血的情况。她曾试图通过法律途径维权,但因“国家绝密配方”问题而遭到法院驳回。现在云南白药集团正式承认药物含有有毒成分并更换说明书,这对于此前服药后出现身体损害的消费者来说无疑是一个重要的转折点。

一些专家和律师对此事件也表达了关注。其中一位曾在医院从事管理工作的律师表示,她在服用云南白药后出现了严重的不良反应,并经过大量查阅资料发现了云南白药中含有草乌等有材。她尝试起诉云南白药集团追索赔偿,但面临诸多困难。她表示,尽管手有购药发票、病历等证明文件,但由于缺乏直接证据证明服药与损害之间的因果关系以及对方以国家保密配方为由拒绝回应等原因导致诉讼失败。此外她还指出草乌所含具有致命剧毒性质长期以来云南白药以保密配方为由刻意隐瞒这一情况如今随着云南白药集团正式承认药物含有有毒成分并将为过去因此受害的消费者提供重要证据支持。

除了含毒风波之外,云南白药还面临着其他质疑声。例如,其产品是否执行中外“双重标准”等问题也引起了广泛讨论和关注。对此类问题我们呼吁相关部门加强监管并采取更加严格的措施确保公众用药安全同时消费者也应提高自我保护意识谨慎选择药品并关注药品说明及不良反应等信息。国家药监局细则与云南白药的中美差异

时光回溯到2006年,国家药监局发布了一份重要通知——《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》。该通知明确规定了药品说明书的标准,强调除了中药一级保护品种外,所有药品的处方组成、辅料、成分等必须详尽列出,且与药品标准保持一致。这一举措是为了保障消费者的知情权,让消费者更清楚地了解所服用药品的详细情况。

有一个颇受关注的话题近日引起了广大消费者的热议:关于云南白药说明书的成分差异。在大陆版的说明书中,药物成分部分往往以“略(保密方)”的方式呈现,而对于美国的消费者,云南白药却公开了它的配方。这种现象不禁让人产生疑问:难道配方真的存在双重标准吗?

许多消费者对此表示关切。他们指出,在美国版的云南白药说明书中,以中英文对照的方式清晰地列出了包括淮山药、田七、苦良姜等在内的8种中草药成分及其含量。令人意外的是,公开的配方中并未出现“草乌”成分。对此,云南白药方面的解释是:“每个国家的要求略有不同,可能是根据需求进行调整。”但这一解释似乎难以站住脚。

在业内人士看来,中美三地销售的“云南白药”在说明书和标签上都写有相同的批准文号“国药准字Z53020798”。而国家食品药品监督管理局的规定明确指出,每种药品的每一规格只有一个批准文号,这意味着成分、剂型、规格都必须与批准文号一致。如果美国版的成分中没有草乌,那么这是否意味着云南白药在美国隐瞒了毒性成分或是销售假冒伪劣产品?如果有草乌成分,那么在美国将其作为膳食补充剂销售是否合适?这显然是明显的双重标准。

不仅如此,还有知情人透露,云南白药的临床实验数据也曾引发争议。陈丽娟曾就这些数据向国家食药监总局申请信息公开,特别是关于其对经期的影响。但得到的答复是,没有可以公开的信息。这是否暗示着云南白药没有提交临床实验报告?这一系列疑问都令人深思。

对于药物标准是否存在中外差异、公开配方后是否需要承担对过去因使用云南白药造成身体损害的消费者的赔偿责任等问题,我们多次尝试联系云南白药的相关负责人及总部进行采访,但电话始终无人接听。这一系列问题仍有待解答。(来源:中国经济网)想了解更多新闻,请继续阅读。

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