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苯磺酸氨氯地平片评价怎样 采集品种药有苯磺酸

今日,国家药监局官网公布了一则令人瞩目的消息:共有六款仿制药成功通过了严格的一致性评价。在这其中,北京福元医药的盐酸文拉法辛缓释胶囊显得格外引人注目,成为该品种中首家获得通过的企业。

文拉法辛,作为一种重要的药物,属于5-羟色胺(5-HT)和去甲状腺素再摄取抑制剂。它在临床治疗抑郁症(包括伴随焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍方面发挥着不可或缺的作用。通过抑制5-HT、去甲肾上腺素(NE)的再摄取,文拉法辛能够增强中枢神经系统的5-HT能和NE能神经功能,从而发挥抗抑郁作用。值得一提的是,它对难治性抑郁的疗效甚至优于5-HT再摄取抑制剂,对多种抗抑郁药治疗失败的患者也展现出了一定的效果。

目前,除了北京福元医药的缓释胶囊剂型成为首家过评企业以外,桂林华信制药、海南合瑞以及湖南洞庭药业正在积极申报该剂型的一致性评价,国内仿制药市场正在经历一场积极的竞争与变革。

值得一提的是,苯磺酸氨氯地平片作为第一批集采品种,已经有多家企业成功通过一致性评价。据医药魔方Pharma数据库显示,目前已有39家企业通过该品种的评估,同时还有13家企业正在积极申报一致性评价,市场竞争愈发激烈。

比卡鲁胺片和氯化钾缓释片也有多家企业成功通过一致性评价。海正药业、上海朝晖药业以及印度太阳制药是比卡鲁胺片过评的代表性企业;而氯化钾缓释片则有三家不同企业获得过评,分别是深圳市中联、巢湖今辰药业以及广州誉东健康制药。国内仿制药市场正朝着高质量的方向发展,这无疑为广大患者带来了更多的福音。

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